Глимепирид Реневал (таблетки 2 мг № 30 уп. яч. контур.) Реневал (Renewal) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках Первоуральска

Глимепирид Реневал (Glimepirid Renewal)

Действующее вещество (МНН) 
Глимепирид
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки
Состав 
Препарат Глимепирид Реневал содержит

Действующим веществом является глимепирид.

Глимепирид Реневал, 1 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 1 миллиграмм глимепирида.

Глимепирид Реневал. 2 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 2 миллиграмма глимепирида.

Глимепирид Реневал, 3 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 3 миллиграмма глимепирида.

Глимепирид Реневал. 4 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 4 миллиграмма глимепирида.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (натрия карбоксиметилкрахмал), повидон, магния стеарат, полисорбат 80.

Препарат Глимепирид Реневал содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание препарата 
Глимепирид Реневал, 1 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской. Допускается наличие мраморности.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Глимепирид Реневал, 2 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской. Допускается наличие мраморности.

Таблетку можно делить на равные дозы.

Глимепирид Реневал, 3 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской. Допускается наличие мраморности.

Таблетку можно делить на равные дозы.

Глимепирид Реневал, 4 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и крестообразной риской. Допускается наличие мраморности.

Таблетку можно делить на равные дозы.

Фармако-терапевтическая группа 
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; производные сульфонилмочевины
Характеристика 
Препарат Глимепирид Реневал содержит действующее вещество глимепирид из группы сульфонилмочевины и является препаратом для приема внутрь, снижающим уровень сахара (глюкозы) в крови.

Препарат Глимепирид Реневал применяется для снижения повышенного уровня сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете 2 типа (который называется инсулин-независимый сахарный диабет).

Препарат Глимепирид Реневал увеличивает количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, что приводит к снижению уровня сахара в крови.

Коды и индексы 
АТХ код 
A10BB12Глимепирид
Показания 
Препарат Глимепирид Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при сахарном диабете 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином), в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не принимайте препарат Глимепирид Реневал:

- если у Вас аллергия на глимепирид, другие производные сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови), сульфаниламидные препараты (противомикробные препараты) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас сахарный диабет 1 типа (который называется инсулин-зависимый сахарный диабет);

- если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел (ацетона) в крови);

- если Вы находитесь в диабетической прекоме (состояние, характеризующееся запахом ацетона в выдыхаемом воздухе, тошнотой, частой рвотой, одышкой, неукротимой жаждой, сохраненным сознанием). В случае возникновения комы прием препарата противопоказан;

- если у Вас заболевание печени тяжелой степени;

- если у Вас заболевание почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе (процедура, позволяющая очищать кровь пациента с нарушенной работой почек при помощи аппарата "искусственная почка");

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью.

С осторожностью 
Перед приемом препарата Глимепирид Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

- Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с высокой температурой или после других тяжелых состояний организма. Проинформируйте своего врача, поскольку может понадобиться временное изменение лечения.

- У Вас заболевание печени тяжелой степени.

- У Вас заболевание почек.

- У Вас отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, так как при приеме препарата Глимепирид Реневал может развиться гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и распад эритроцитов).

- У Вас имеются нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез (снижение или полное отсутствие тонуса) кишечника).

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Глимепирид Реневал противопоказан при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом Глимепирид Реневал и переведет Вас на лечение инсулином.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу если Вы кормите грудью ребенка или собираетесь кормить грудью. Неизвестно, может ли препарат Глимепирид Реневал проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач может рекомендовать Вам отказаться от кормления грудью.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата Глимепирид Реневал зависит от Вашего состояния и уровня сахара (глюкозы) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом Глимепирид Реневал врач будет регулярно определять уровень сахара и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с сахаром) в крови.

Рекомендуемая доза

Начальная доза и подбор дозы

1 таблетка 1 мг 1 раз в сутки.

При необходимости Ваш врач будет увеличивать дозу каждые 1-2 недели.

Максимальная доза - 6 мг, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг.

При недостаточном контроле уровня сахара в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата Глимепирид Реневал, метформина и инсулина индивидуально для Вас.

Сообщите Вашему врачу, если:

- у Вас изменилась масса тела;

- Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приема пищи, количества физических нагрузок);

- Вы испытываете стресс.

Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата Глимепирид Реневал.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может потребоваться изменение дозы.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). При необходимости таблетку можно разделить на равные части (кроме таблеток дозой 1 мг).

Обычно достаточно принимать Препарат Глимепирид Реневал 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком.

Очень важно после приема препарата Глимепирид Реневал не пропускать прием пищи.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам Глимепирид Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препарата:

- Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьезной нежелательной реакцией (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш уровень сахара снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание.

Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.

Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу "Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)", этого листка-вкладыша.

- Аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят легкую форму, однако могут перейти в тяжелые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до состояния, при котором наблюдаются судороги, бледность кожных покровов, головокружение, потеря сознания (анафилактического шока).

Подобные реакции могут возникнуть при применении производных сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикробные препараты).

- Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печеночных ферментов или угрожающая жизни печеночная недостаточность) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

- Тяжелая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10000/мкл) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Глимепирид Реневал

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от уровня сахара в крови (за счет этого изменяется показатель преломления хрусталика).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- Тошнота;

- рвота;

- ощущение тяжести или переполнения в области желудка;

- боль в животе;

- диарея;

- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)

- Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);

- повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация);

- воспаление сосудов (аллергический васкулит);

- снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

- снижение количества эритроцитов (эритроцитопения);

- снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения);

- анемия, вследствие распада эритроцитов и снижения гемоглобина (гемолитическая анемия);

- увеличение массы тела;

- нарушение вкуса (дисгевзия);

- облысение (алопеция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

см. инструкцию

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Глимепирид Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Глимепирид Реневал больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации "Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)" в разделе "Особые указания и меры предосторожности") Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не следует принимать сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приема у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокий уровень сахара в крови).

Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки.

Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления уровня сахара в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности.

Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой) - это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.

Если Вы забыли принять препарат Глимепирид Реневал

Если Вы забыли принять препарат Глимепирид Реневал вовремя (как рекомендовано - перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Примите рекомендуемую дозу перед следующим основным приемом пищи.

Очень важно после приема препарата Глимепирид Реневал не пропускать прием пищи.

Если Вы прекратили прием препарата Глимепирид Реневал

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может принять решение изменить дозу препарата Глимепирид Реневал, если Вы принимаете другие препараты, которые могут ослаблять или усиливать влияние препарата Глимепирид Реневал на уровень сахара в крови.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

- Инсулин и другие сахароснижающие препараты для приема внутрь (другие препараты для лечения сахарного диабета);

- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты для снижения повышенного артериального давления);

- анаболические стероиды (препараты, способствующие увеличению мышц);

- препараты, содержащие мужские половые гормоны (препараты, применяемые для лечения заболеваний мужской половой системы);

- тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин, сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);

- флуконазол, миконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);

- фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пара-аминосалициловая кислота, салицилаты (препараты для лечения боли и воспаления);

- производные кумарина (препараты для разжижения крови);

- флуоксетин (препарат для лечения депрессии);

- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона);

- фенирамидол (препарат, расслабляющий мышцы);

- фибраты (препараты, снижающие высокий уровень холестерина);

- дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца);

- пробенецид, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры);

- циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (препараты для лечения рака);

- фенфлурамин (препарат для снижения веса);

- пентоксифиллин (препарат для улучшения кровообращения, вводимый внутривенно в больших дозах);

- тритоквалин (препарат для лечения кожной аллергической реакции - крапивницы и сенной лихорадки);

- гуанетидин (препарат, называемый симпатолитиком, для лечения повышенного артериального давления).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

- эстрогены, прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны);

- диуретики (препараты, усиливающие выработку мочи);

- йодсодержащие гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы);

- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты);

- фенотиазин (препарат для лечения психических расстройств);

- никотиновая кислота в больших дозах (витамин B3);

- слабительные (препараты для лечения запора, при длительном применении);

- фенитоин (препарат для лечения судорог);

- барбитураты (препараты для лечения судорог и проблем со сном);

- ацетазоламид (препарат для лечения повышенного внутриглазного давления);

- диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления);

- рифампицин (препарат для лечения инфекций, туберкулеза);

- глюкагон (препарат для лечения очень низкого уровня сахара в крови);

- адреналин и симпатомиметики.

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

- блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения язвы желудка).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности)

Могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приеме этих препаратов необходимо особое внимание.

Препарат Глимепирид Реневал может как усиливать, так и ослаблять действие следующих препаратов:

- производные кумарина (препараты, разжижающие кровь);

- колесевелам (препарат, применяемый для снижения холестерина) влияет на всасывание препарата Глимепирид Реневал. Для предотвращения этого эффекта Вам следует принимать препарат Глимепирид Реневал, по меньшей мере, за 4 часа до приема колесевелама.

Препарат Глимепирид Реневал с алкоголем

Прием алкоголя может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата Глимепирид Реневал.

Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Глимепирид Реневал.

Особые указания 
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

При приеме препарата Глимепирид Реневал у Вас может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.

Гипогликемия может возникнуть в первые недели лечения препаратом Глимепирид Реневал, поэтому Вам следует чаще проверять уровень сахара в крови и при необходимости обратиться к врачу.

Следующие факторы могут увеличить риск возникновения у Вас гипогликемии:

- Вы недостаточно едите или употребляете пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно;

- Вы пропускаете прием пищи или откладываете его;

- Вы изменили диету;

- Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности, но недостаточно питаетесь или употребляете пищу, содержащую углеводы меньше нормы;

- Вы употребляете алкоголь, особенно когда мало ели;

- у Вас тяжелые нарушения функции почек;

- у Вас тяжелые нарушения функции печени;

- Вы приняли препарата Глимепирид Реневал больше, чем Вам рекомендовано;

- у Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников);

- Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты (смотрите раздел "Другие препараты и препарат Глимепирид Реневал");

- если Вы приняли препарат Глимепирид Реневал не по показанию (не для лечения сахарного диабета);

- если Вы не выполняете рекомендации врача.

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.

Другие признаки включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.

Что делать при гипогликемии?

В большинстве случаев признаки гипогликемии (снижения уровня сахара в крови) исчезают очень быстро, если Вы примете любую форму сахара, например, кусочки сахара, сладкий сок, подслащенный чай.

Поэтому Вам следует всегда брать с собой какую-либо форму сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители не помогают повысить уровень сахара в крови.

Проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу, если прием сахара не помогает или если симптомы гипогликемии повторяются.

В тяжелых случаях врач может направить Вас в больницу (стационар).

Лабораторные тесты

Следует регулярно проверять уровень сахара в крови или моче. Ваш врач может также взять у Вас анализ крови для контроля уровня клеток крови (особенно лейкоцитов и тромбоцитов) и функции печени.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Глимепирид Реневал содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность к вождению транспорта и работу с механизмами.

Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами:

- если у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови;

- если Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.

Упаковка 
По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

2, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов "годен до", картонной пачке после "годен до" или "ЕХР". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту